近日，睿源生物自主研發(fā)的RY_SW01細胞注射液，因其在治療彌漫型系統(tǒng)性硬化癥方面的顯著臨床療效，被國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）納入突破性治療品種名單。

系統(tǒng)性硬化癥（SSc），又稱“硬皮病”，是一種以皮膚增厚變硬為主要臨床特征的自身免疫疾病。其中，彌漫型系統(tǒng)性硬化癥是系統(tǒng)性硬化癥中較為危重的亞型，不僅會導致全身皮膚廣泛纖維化，還常累及內臟器官，如肺、心血管、腎臟、消化道等。由于該疾病發(fā)病機制復雜、異質性高，臨床上尚無有效的治療手段，患者的生活與生存面臨重大威脅。

RY_SW01細胞注射液是一種人源間充質干細胞注射液，不僅可以進行免疫調節(jié)，抑制炎癥因子分泌，而且能夠緩解局部組織纖維化，為高異質性復雜免疫疾病提供新的解決方案。RY_SW01細胞注射液此次被納入突破性治療品種，充分表明了其在對應適應癥領域突出的臨床潛力，這將進一步推動其作為標準化藥物的整體研發(fā)與上市進程。

睿源生物將以此次納入突破性治療品種名單為契機，持續(xù)提高研發(fā)力度，加速技術攻關，力爭早日為復雜免疫性疾病患者提供更高效、更可靠的臨床解決方案。