近日，常樂制藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，公司艾司唑侖片順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

艾司唑侖片作為臨床常用的苯二氮?類鎮(zhèn)靜催眠藥物，具有起效迅速、作用時間適中的特點(diǎn)，在治療焦慮癥、失眠癥及術(shù)前鎮(zhèn)靜等方面具有重要臨床應(yīng)用價(jià)值。在研發(fā)過程中，常樂制藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)針對精神類藥物的特殊要求，制定了嚴(yán)格的原料藥內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并采用了先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，確保每片藥物的含量均勻度達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。這些技術(shù)創(chuàng)新不僅保證了產(chǎn)品質(zhì)量，也為公司后續(xù)其他精神類藥物的研發(fā)積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。

此次艾司唑侖片成功通過一致性評價(jià)，進(jìn)一步完善了常樂制藥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，展現(xiàn)了企業(yè)在仿制藥研發(fā)領(lǐng)域的綜合實(shí)力。未來，常樂制藥將繼續(xù)秉持“質(zhì)量為先、創(chuàng)新驅(qū)動”發(fā)展理念，致力于提升精神健康用藥水平，為廣大消費(fèi)者提供更高質(zhì)量的用藥選擇。